Rapigen Inc. | DSC Việt Nam
Rapigen Inc. là một công ty sinh học công nghệ cao của Hàn Quốc, đi tiên phong trong lĩnh vực nghiên cứu, phát triển và sản xuất các thiết bị chẩn đoán in-vitro (IVD).
Tổng quan về công ty
- Trụ sở chính: Suwon-si, tỉnh Gyeonggi, Hàn Quốc. Công ty có văn phòng đại diện quốc tế tại Maryland, Mỹ.
- Thành tựu cốt lõi: Rapigen là công ty đầu tiên trên thế giới thương mại hóa thành công công nghệ Hạt Nano Vàng Đen (Black Gold Nanoparticles) vào các bộ kit test nhanh. Công nghệ này giúp vạch hiển thị kết quả có màu đen (thay vì màu đỏ/hồng truyền thống), giúp tăng đáng kể độ nhạy, độ đặc hiệu và tính chính xác khi đọc kết quả bằng mắt thường.
- Đối tác toàn cầu: Công ty hợp tác chặt chẽ với nhiều tổ chức quốc tế lớn như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Quỹ Bill & Melinda Gates, Quỹ Toàn cầu (Global Fund), PATH và FIND.
- Mạng lưới: Sản phẩm của hãng hiện được xuất khẩu tới hơn 52 quốc gia trên toàn thế giới.
Danh mục sản phẩm chính
Rapigen sở hữu danh mục hơn 70 sản phẩm chẩn đoán y tế, chia làm ba mảng lớn:
1. Bộ chẩn đoán nhanh cho người (Human Rapid Test Kits - Thương hiệu BioCredit)
- Bệnh hô hấp: Kit test nhanh BioCredit COVID-19 Ag, cúm A&B (Influenza), virus hợp bào hô hấp (RSV).
- Bệnh truyền nhiễm miền nhiệt đới: Kit test nhanh sốt rét (BIOCREDIT Malaria - sản phẩm xếp hạng hàng đầu trong đánh giá của WHO) và sốt xuất huyết (Dengue NS1 Ag / IgG-IgM).
- Bệnh lây truyền qua đường máu/tình dục: Kit test HIV 1/2, Viêm gan B (HBsAg), Viêm gan C (HCV).
- Sức khỏe tiêu hóa và sinh sản: Test vi khuẩn dạ dày HP (Helicobacter pylori), test thử thai và rụng trứng.
2. Chẩn đoán phân tử (Molecular Diagnostics)
- Từ năm 2023, Rapigen mở rộng mạnh mẽ sang mảng sinh học phân tử. Hãng tự sản xuất và cung ứng các loại hóa chất, hạt thử, và bộ kit xét nghiệm dựa trên kỹ thuật PCR để chẩn đoán chính xác các bệnh nhiễm trùng ở cấp độ DNA/RNA.
3. Bộ chẩn đoán thú y (Veterinary Products)
- Cung cấp các giải pháp test nhanh sàng lọc bệnh dịch cho động vật, vật nuôi và kiểm soát an toàn thực phẩm.
Tiêu chuẩn chất lượng và Dịch vụ OEM
- Nhà máy tiêu chuẩn: Hệ thống sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001, ISO 13485 và tuân thủ nghiêm ngặt quy trình thực hành tốt sản xuất dược phẩm/thiết bị y tế của Hàn Quốc (KGMP).
- Dịch vụ OEM/ODM: Tương tự như Health Line International Corporation trong mảng thiết bị tiêu hao, Rapigen là một đối tác lớn chuyên nhận thiết kế và sản xuất gia công (OEM) các bộ kit chẩn đoán theo đơn đặt hàng của các tập đoàn dược phẩm lớn trên thế giới.