BIOCREDIT Dengue IgG/IgM của Rapigen Inc là kit xét nghiệm nhanh cho kết quả trong khoảng 20 phút. DSC Việt Nam cung cấp hướng dẫn toàn diện về cách sử dụng, giải thích kết quả và ứng dụng lâm sàng cho chẩn đoán nhiễm vi rút Dengue hiệu quả.

Khay thử BIOCREDIT Dengue IgG/IgM là gì? - Giới thiệu sản phẩm chẩn đoán nhanh

Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng vi rút Dengue (BIOCREDIT Dengue IgG/IgM) là kit xét nghiệm miễn dịch sắc ký được thiết kế để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM chống vi rút Dengue trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Sản phẩm đến từ Rapigen Inc./Hàn Quốc này mang đến giải pháp chẩn đoán nhanh vượt trội so với nhiều thương hiệu khác trên thị trường.

Sản phẩm được ứng dụng rộng rãi trong chẩn đoán sớm và phân biệt nhiễm lần đầu hay tái nhiễm Dengue, đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý lâm sàng hiệu quả.

BIOCREDIT là sản phẩm xét nghiệm gì và thuộc loại test nào?

BIOCREDIT thuộc phân loại test định tính miễn dịch sắc ký nhanh (immunochromatographic rapid test), sử dụng công nghệ dòng chảy ngang (lateral flow). BIOCREDIT cân bằng hoàn hảo giữa tốc độ và độ chính xác, phù hợp cho môi trường point-of-care testing.

Thông tin sản phẩm - Thông số kỹ thuật và đặc điểm nổi bật của BIOCREDIT

Nhà sản xuất Rapigen Inc./ Hàn Quốc đã phát triển BIOCREDIT với khả năng phát hiện đồng thời cả kháng thể IgG và IgM. Sản phẩm có phạm vi phát hiện rộng, bao gồm cả 4 serotype Dengue DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4 với thể tích mẫu chỉ 10 µL huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.

Thời gian cho kết quả ổn định trong khoảng 20 phút, có thể bảo quản ở điều kiện 2-40°C. Sản phẩm có hạn sử dụng 24 tháng và được chứng nhận bởi các tổ chức uy tín như CE IVD châu Âu và đặc biệt là ANVISA Brazil - một chứng chỉ khó đạt được và có giá trị cao trong ngành thiết bị y tế.

Thông số kỹ thuật chi tiết và yêu cầu lưu trữ

Điều kiện bảo quản chính xác là tránh ánh sáng trực tiếp, độ ẩm cao và nhiệt độ quá 40°C. Dấu hiệu kit bị hỏng bao gồm màng test bị ẩm ướt, vỏ bao bì bị rách hoặc buffer solution đổi màu. Thời gian sử dụng sau khi mở bao bì là 24 giờ, cần ghi chép đầy đủ thông tin lot number và ngày thực hiện.

Các đặc điểm nổi bật và ưu thế cạnh tranh của BIOCREDIT

Tổng hợp ưu điểm vượt trội về tốc độ phản hồi nhanh, độ chính xác cao và chi phí hợp lý. Lý do bác sĩ và phòng xét nghiệm lựa chọn sản phẩm này bao gồm: dễ sử dụng không cần đào tạo phức tạp, kết quả ổn định, hỗ trợ kỹ thuật tốt từ DSC Việt Nam và chính sách bảo hành rõ ràng.

Hướng dẫn chi tiết quy trình xét nghiệm

Quy trình xét nghiệm:

  1. Để tất cả các thành phần của bộ kit và mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng (15–30°C) trước khi xét nghiệm.
  2. Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi và đặt lên bề mặt phẳng, khô
  3. Dùng ống nhỏ mao quản hoặc micropipette hút 10 µL huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần vào giếng mẫu (S) trên thiết bị.
  4. Nhỏ 3 giọt dung dịch đệm vào giếng đệm (B).
  5. Đọc kết quả trong vòng 20 phút.

Diễn giải kết quả

  • Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch đỏ tại vị trí C (vạch chứng) trong cửa sổ kết quả, nghĩa là âm tính.
  • Dương tính:

- IgG Dương tính: Vạch chứng (C) và vạch IgG (G) xuất hiện trên thiết bị xét nghiệm. Đây là kết quả dương tính với kháng thể IgG đối với vi rút Dengue.

- IgM Dương tính: Vạch chứng (C) và vạch IgM (M) xuất hiện trên thiết bị xét nghiệm. Đây là kết quả dương tính với kháng thể IgM đối với vi rút Dengue.

- IgG & IgM Dương tính: Vạch chứng (C), vạch IgM (M) và vạch IgG (G) đều xuất hiện trên thiết bị xét nghiệm. Đây là kết quả dương tính với cả hai loại kháng thể IgM và IgG, cho thấy khả năng nhiễm Dengue nguyên phát muộn hoặc nhiễm Dengue thứ phát giai đoạn đầu.

  • Không hợp lệ: Nếu vạch chứng không xuất hiện trong cửa sổ kết quả, thì kết quả xét nghiệm được coi là không hợp lệ. Có thể do thao tác không đúng hướng dẫn hoặc bộ xét nghiệm đã bị hỏng. Khuyến nghị nên lấy lại mẫu và làm lại xét nghiệm. Lưu ý: Màu sắc hoặc độ đậm nhạt của các vạch không mang ý nghĩa trong việc đọc kết quả.

Các tình huống lâm sàng- khi nào nên chọn BIOCREDIT thay vì test khác

Kịch bản cấp cứu cần kết quả nhanh và chính xác, BIOCREDIT là lựa chọn hàng đầu. Kiểm soát chất lượng cao và uy tín quan trọng thì BIOCREDIT phù hợp nhất với chứng chỉ ANVISA.

Chứng chỉ, quyết định cấp phép và tiêu chuẩn chất lượng quốc tế

BIOCREDIT sở hữu chứng chỉ CE-IVD châu Âu về an toàn và hiệu suất thiết bị y tế in vitro. Chứng chỉ FDA Mỹ cho phép sử dụng in vitro diagnostic và là tín hiệu chất lượng toàn cầu được công nhận. Đặc biệt, chứng chỉ ANVISA Brazil rất quan trọng vì Brazil có quy chuẩn nghiêm ngặt nhất thế giới về test kit Dengue do tình hình dịch bệnh phức tạp.

Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 đảm bảo quy trình sản xuất thiết bị y tế tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế. Rapigen Inc duy trì kiểm soát chất lượng từng bước từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm hoàn thiện, với hệ thống truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Hệ sinh thái Rapigen - Sự liên kết với các bộ test Dengue khác

BIOCREDIT IgG/IgM là một phần của hệ sinh thái test Dengue hoàn chỉnh của Rapigen. BIOCREDIT Dengue NS1 Ag phát hiện kháng nguyên từ sớm ngày 1-5, phù hợp giai đoạn cấp tính. BIOCREDIT Dengue NS1+Ab Duo kết hợp cả kháng nguyên và kháng thể trong một khay thử, tối ưu cho chẩn đoán toàn diện.

Các sản phẩm test nhanh Zika và Chikungunya giúp phân biệt chẩn đoán trong các ca nghi ngờ nhiễm vi rút cùng họ. Lợi thế sử dụng toàn bộ hệ sinh thái bao gồm chất lượng thống nhất, quy trình tương tự dễ đào tạo và hỗ trợ kỹ thuật tập trung từ một nhà cung cấp.

Tổng quan các sản phẩm test nhanh Dengue của Rapigen - NS1 vs Ab vs Combo

NS1 Antigen test phát hiện protein vi rút từ ngày 1-5, độ nhạy cao trong giai đoạn sốt. IgM/IgG test hiệu quả từ ngày 5 trở đi, phân biệt nhiễm lần đầu và tái nhiễm. Combo test kết hợp ưu điểm cả hai, mở rộng window detection từ ngày 1-30 sau khởi phát.

Chiến lược lâm sàng - khi nào kết hợp BIOCREDIT với NS1 hoặc Ab Duo

  • Giai đoạn ngày 1-3: sử dụng NS1 test.
  • Ngày 4-7: Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng vi rút Dengue (BIOCREDIT Dengue IgG/IgM) hoặc Combo test.
  • Ngày 8+: IgG/IgM test để xác nhận và theo dõi đáp ứng miễn dịch.

---

Để được tư vấn chi tiết và đặt hàng, vui lòng liên hệ DSC Việt Nam qua website chính thức hoặc hotline 0981 204 224 hỗ trợ khách hàng.